带锁的药物贮藏柜  药物储存恒温箱公司以质量求发展，本公司致力于研制各类仪器设备。自成立以来， 我公司认真精细地完善每一步检验程序，严格要求产品的每一步工艺流程，追求百分之百的品质。依托自身的人才、技术、资金，为医疗，实验室，科研、化工，，检测等企事业单位提供符合的各类仪器设备，并可根据用户的需求设计、制造各类仪器设备。按用途（剂型）分类摆放，对硬件的要求。存贮场应宽敞、明亮、洁净。有明显标志；特殊（麻醉、一类精神、毒性、放射性）存贮要有的设施；按存贮温度要求，要有的冷库（冷柜、冰箱）冷库（2-10℃）阴凉库（＜20℃）常温库（0-30℃）库房内相对湿度一般应保持在内5％-75％。其他必要的设施包括调节温度、湿度设施；避光、通风和排水设施；适当资料做成的底垫，坚持与地面之间有距离的设施；货架防尘设施；符合平安用电的照明设施；防鼠、防虫设施；消防、平安、防盗设施等。

带锁的药物贮藏柜  药物储存恒温箱参数：

【产品型号】FYL-YS-280L

【容    积】280L

【温度范围】2~48℃

【额定电压】AC220V

【额定频率】50Hz

【外形尺寸】595×570×1445mm

【商品重量】73kg

【气候类型】N.SN

【制冷剂用量】R600a（55g）

【额定输入功率】160W

1、产品结构为立式箱体。主体分为四部分：电气控制系统，制冷系统、制热系统、显示系统。

2、箱体内部采用密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。

3、自动化霜功能，适合温湿地区，外门防凝露技术的应用，85%湿度无凝露。

4、智能电脑温度控制器，数码显示、控温精度。具有低温报警、温感器故障报警和安全锁功能，防止出现意外。

5、温感探头，自动显示箱体内部温度，便于随时观察箱体内温度变化。

6、采用新型风道设计，多孔入风使箱体内温度更均匀。温度偏差范围小。

7、制冷系统与制热系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体内整体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。

8、使用三层强度中空玻璃，中间层为真空处理，保温效果好，透明度，便于随时观察箱体内部存放的物品。

9、采用新型压缩机，运转平衡，噪音低，使用寿命长。

10、此产品为嵌入式恒温箱，可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁中，不占用多余空间。

11、箱体采用钢板，经喷涂工艺，表面色泽柔和，内部隔层可任意放宽和缩小，便于存放不同物品。箱体内部具备照明设施，方便夜间观察储存的物品。

产品配置清单：1、说明书1本2、保修卡1张3、合格1张4、搁  架5个  5、钥  匙1把

带锁的药物贮藏柜  药物储存恒温箱采用制冷系统与制热系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体内整体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。使用三层强度中空玻璃，中间层为真空处理，保温效果好，透明度，便于随时观察箱体内部存放的物品。采用新型全压缩机，运转平衡，噪音低，使用寿命长。此产品为嵌入式，可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁中，不占用多余空间。箱体采用钢板，经喷涂工艺，表面色泽柔和，内部隔层可任意放宽和缩小，便于存放不同物品。箱体内部具备照明设施，方便夜间观察储存的物品。智能控制风扇强制冷气循环系统，确保箱体内部温度均匀性微电脑控温，温度数显，温度范围内任意设定，控温钢丝浸塑搁架，存取物品更方便，且易于清洗采用新型全压缩机，运转平衡，噪音低，使用寿命长箱内玻璃门具备大视角观察玻璃窗，无需打开内门便于用户观察控制面板具有键盘锁定功能，防止随意调整运行参数使用三层强度中空玻璃，中间层为真空处理，保温效果好自动化霜功能，适合温湿地区，外门防凝露技术的应用温度控制内置电脑微控系统，温度显示，每度可调，控温，采用温感探头，精度传感器控制，显示，报警。

按需购药，对管理的要求以临床用药需求为导向。择优推销”注重库存的合理性、时效性，优化库存结构，控制库存总量，减少积压和损失；认真选择供应商及品种，依法签订合同，明确质量条款，划清供、需双方质量责任；严格内部管理，明确医疗主管领导、药剂科负责人、验收入、保管人的责任；对进、出流通应有按批号追踪的记录，原始记录应字迹清楚，项目填写完整，不能随意涂改，每个记录必需标明日期、记录人，以备检查，记录保管时间一般为5年；凡过期失效、霉烂蜕变的不得使用，集中销毁，并做好不合格处置记录；发现重大质量问题要及时向当时监督管理报告，各级药检抽验情况及检验结果留单备查。

福意联拥有冷藏系列（2-8℃，2-10℃，2-20℃等）恒温系列（4-38℃，2-48℃，37℃，0-100℃），低温系列（-19℃～10℃，-25℃～10℃，-30℃～10℃，-12～10℃），车载冷链运输系列（2℃～8℃，-19℃～10℃，-20℃）等各种温度段的温控产品；适用于生物医疗、、药房、、实验室、科研院校、等行业；恒温保存箱2-8℃/20℃/25℃/30℃大屏幕数字温度显示，便于观察，宽电压带，适合220v电压下使用，采用智能电脑控制器和灵敏度传感器多点控制，箱内温度准确控制在2-48℃，具有多种功能（根据机型不同，机器自带具有高低温等功能），出现故障会得到及时提醒，保障存储物品安全，用户可根据存放物品的多少调节搁架间距，提高相对空间利用率；强制风冷，箱内温度更均匀。（具体信息请根据机型选择）

我们本着以“优惠的价格、周到的服务、可靠的产品质量”的原则向您郑重承诺：

一、带锁的药物贮藏柜  药物储存恒温箱产品质量承诺：

1、 本公司向您提供的产品都是经过检测人员检测合格的产品

2、 对产品性能的检测，我们诚请用户亲临对产品进行全过程、全性能检查，待产品被确认合格后再装箱发货。

二、产品价格承诺：

1、为了保产品的可靠性和稳定性，系统的选材和配件均选用国内或。

2、在同等竞争条件下，我公司在不以降低产品技术性能、更改产品部件为代价的基础上，真诚以优惠的价格提供给贵方。

三、交货期承诺：

1、产品交货期：接到客户订单，一般3日内发货，尽量按用户要求，若有特殊要求，需提前完工的，我公司可特别生产、安装，力争满足用户需求。

关于药物申报临床时使用的样品和临床试验使用的样品：

1、申报临床时，可以使用无+无GMP的企业/研究制备的样品，进行前期药学研究；

2、但是进入临床试验阶段，我国的注册管理办法要求，临床用样品是要在符合GMP车间制备，并严格执行GMP；在我国，生产企业还需要走的过程，即如果是生产企业，低要求是要营业执照和。无并且不符合GMP要求的样品制备肯定是不能用于临床试验的，那么问题来了：

问题一：

《注册管理办法》第35条规定，“临床试验用药物应当在符合《生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《生产质量管理规范》的要求。”只要生产企业满足“符合GMP”即可，并未要求生产企业，这样理解是否合适？

（按照我国的管理，不管是符合GMP还是GMP，前提条件都是企业必须拥有，没有就不是一个合法的生产企业，更不必谈GMP。）

问题二：

目前国内许多企业，尤其许多CRO都了欧美的GMP现考，满足了我们注册管理办法要求的“符合GMP”；但是，它却没有走的关于生产企业的过程，即使没有颁发的“”，造成了一种特殊的现象：无+符合欧美GMP要求的样品制备。